GESTIÓN DE CALIDAD & AUDITORÍAS

Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) & ISO 17025

Capacitación integral para directores técnicos, analistas de control de calidad y auditores en laboratorios químicos, biológicos y bioanalistas.

ACREDITACIÓN & SISTEMAS DE GESTIÓN

Aseguramiento de la Validez Técnica de Ensayos Analíticos

La confiabilidad de un dictamen analítico depende de un sistema documental robusto, un esquema riguroso de calibración instrumental y un control metrológico continuo. El programa de BPL e ISO 17025 de Vista Sciences capacita a los profesionales en la implementación de estándares internacionales exigidos por organismos como el OAA (Organismo Argentino de Acreditación), ANMAT y SENASA.

Mediante talleres prácticos y resolución de no conformidades reales, los participantes aprenden a redactar Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), calcular presupuestos de incertidumbre de medición y liderar auditorías internas de calidad.

Datos Académicos Clave
  • Carga Horaria Total: 40 horas académicas presenciales o virtuales sincrónicas.
  • Enfoque Metodológico: Casos testigo, diseño de cartas de control y auditorías cruzadas simuladas.
  • Dirigido a: Bioanalistas, químicos, bioquímicos, ingenieros y supervisores de laboratorio.
  • Normativas de Referencia: IRAM-ISO/IEC 17025:2017, Guías BPL de la OCDE y Resoluciones ANMAT.
  • Evaluación: Elaboración de una memoria técnica de validación de método y defensa oral.

Ejes Temáticos del Programa

Desarrollo sistemático de competencias para la gestión técnica y documental de laboratorios de ensayo y calibración.

EJE 1
Estructura Documental

Manual de calidad, política de imparcialidad y confidencialidad. Gestión de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), instructivos de trabajo y formularios de registro.

EJE 2
Metrología & Equipos

Calificación de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ). Trazabilidad metrológica a patrones nacionales e internacionales del INTI/BIPM.

EJE 3
Validación de Métodos

Parámetros analíticos: especificidad, linealidad, rango de trabajo, límite de detección (LOD), límite de cuantificación (LOQ), precisión, repetibilidad y robustez.

EJE 4
Gestión de Riesgos

Análisis de riesgos y oportunidades según ISO 31000. Tratamiento de no conformidades, acciones correctivas (CAPA) y preparación para auditorías de acreditación del OAA.

Cuerpo Docente Activo

Docentes con experiencia demostrada en comités técnicos de normalización IRAM y liderazgo en gerencias de calidad de laboratorios biotecnológicos de primera línea en el país.

Plantillas & Modelos Reales

Los participantes reciben un banco de modelos editables de POEs, hojas de cálculo para cálculo de incertidumbre de medición y registros de control ambiental en sala blanca.

Modalidad Corporativa

Adaptamos este programa para capacitaciones exclusivas 'in-company' con foco específico en la matriz productiva y equipamiento de cada empresa o instituto requirente.

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